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Informação do Setor

Introdução aos Métodos de Depuração em Sala Limpa

2023-12-25

Original

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O propósito da realização da depuração do sistema em uma sala limpa reflete-se nos seguintes aspectos: identificar e resolver problemas relacionados a equipamentos, instalações, controles, processos, etc., garantindo assim a operação normal da sala limpa; alcançar o objetivo de projeto do sistema.

O propósito de realizar a depuração do sistema em Sala limpa reflete-se nos seguintes aspectos:

I. Identificar e resolver problemas relacionados a equipamentos, instalações, controles, processos, etc., para garantir o funcionamento normal da sala limpa; identificar falhas e corrigir deficiências no projeto e na instalação.
II. Para atingir o objetivo de projeto do sistema, satisfazendo as exigências projetuais relativamente aos diversos indicadores dos parâmetros ambientais internos da sala limpa.
III. Com base no atendimento aos requisitos de projeto dos diversos parâmetros de controle, minimize ao máximo os custos operacionais e garanta que o sistema opere em um estado de baixo consumo e economia de energia.

 


1. Medição e ajuste do desempenho do equipamento


1) Familiarizado com documentos técnicos e desenhos relacionados a sistemas de ar condicionado, parâmetros de cálculo do ar interno e externo, carga de volume de ar, requisitos de precisão no controle de temperatura e umidade, entre outros processos;
2) O pessoal de depuração, juntamente com as unidades responsáveis pelo projeto, pela construção e pela execução, deve comparecer ao local para identificar áreas em que a qualidade da instalação do sistema de ar-condicionado não atende aos padrões exigidos, bem como aquelas em que a construção não corresponde ao projeto. Essas constatações devem ser registradas na lista de deficiências, garantindo que as modificações sejam concluídas dentro do prazo estipulado.
3) Prepare os instrumentos, medidores, ferramentas necessários e os registros relevantes para a realização do debug;
4) Após a conclusão da depuração de cada subprojeto, deve-se medir o desempenho geral do sistema de ar condicionado para determinar se os indicadores abrangentes da operação em conjunto do sistema atendem aos requisitos de projeto. Caso não atendam, devem ser realizados ajustes adicionais durante a medição;
5) Testar os valores de limpeza, temperatura, umidade e pressão estática do ambiente. Quarto limpo Se eles não atenderem aos requisitos, serão necessários ajustes adicionais.

 


2. Conteúdo de Implementação e Depuração


1) Medição do volume de fornecimento de ar em cada saída de ar da sala, conversão do volume total de fornecimento de ar Sala limpa , volume total de fornecimento de ar do sistema e frequência de ventilação da sala:

 

  • Ajuste e detecte o volume de fornecimento de ar de cada saída de ar utilizando um medidor de volume de ar, em seguida, some os volumes de fornecimento de ar de todas as saídas de ar em cada cômodo para obter o volume de fornecimento de ar de cada ambiente. Por fim, some os volumes de fornecimento de ar de todos os cômodos para obter o volume total de fornecimento de ar do sistema.
  • Divida o volume de fornecimento de ar de cada sala pelo seu volume para determinar o número de trocas de ar nessa sala.
  • Após os testes, o volume de fornecimento de ar de cada saída de ar, o volume total de ar da sala, o volume total de ar do sistema e o número de trocas de ar na sala devem todos atender aos requisitos de projeto.
  • Padrão: Volume total de ar: 0-20%; Volume de ar em cada saída de ar: ± 15%; Volume de ar fresco: ± 10%.

 

2) Detecção da diferença de pressão estática

 

  • A medição da diferença de pressão estática deve ser realizada após a completa abertura e operação estável de todo o sistema conectado da sala limpa. Todas as portas devem estar firmemente fechadas, e o tubo de medição de pressão deve ser selado o máximo possível. O tubo deve ser estendido, sempre que possível, a partir da almofada flexível sob a porta. Caso a folga da porta seja aberta, isso provocará uma redução na diferença de pressão. A sequência de medição deve começar pela sala com pressão mais alta projetada, prosseguindo posteriormente para as salas com pressão mais baixa, em ordem crescente. Quanto ao nível de limpeza, a medição deve avançar gradualmente em direção aos níveis inferiores, partindo dos níveis mais elevados. Salas limpas .
  • Considerando que a diferença de pressão entre os diferentes níveis de salas limpas é, na verdade, pequena, há uma exigência elevada quanto à precisão dos medidores microde pressão, não inferior a 2,0 Pa. Norma: ≥ 5 Pa entre os diferentes níveis e entre as áreas limpas e não limpas no interior da sala (na nova versão do GMP, ≥ 10 Pa); entre a sala limpa e o ambiente externo, a diferença deve ser ≥ 10 Pa.

 

 

3) Teste de limpeza interna

 

  • O número mínimo de pontos de amostragem para medição da limpeza deve ser determinado conforme as regulamentações. Cada ponto deve ser amostrado pelo menos 3 vezes, podendo variar a frequência de amostragem em cada ponto. Condição: após ajustar o volume de ar e a pressão positiva; a limpeza interna deve ser realizada conforme os requisitos estabelecidos, e isso inclui procedimentos biológicos. Salas limpas Deve ser desinfetado de acordo com os requisitos, com tempo suficiente para pré-limpeza (sopro de ar). Não mais que duas pessoas devem entrar vestidas com roupas limpas e tentar realizar o teste na direção do vento descendente.

 

4) Detecção de bactérias planctônicas e sedimentantes em ambientes internos

 

  • Os pontos de medição de bactérias planctônicas internas e os pontos de medição de limpeza podem ser os mesmos; a amostragem deve ser realizada conforme as etapas especificadas no manual do instrumento, com especial atenção à desinfecção e esterilização do equipamento antes do teste.
  • Ao medir bactérias sedimentadas, as placas de cultura devem ser dispostas em locais representativos e áreas com mínima perturbação do fluxo de ar. O número de placas de cultura pode ser igual ao das unidades de amostragem de limpeza interna, mas não deve ser inferior às regulamentações relevantes.

 

 

5) Detecção de Vazamentos Filtros de ar de alta eficiência após a instalação Sala limpa : 

 

  • Para filtros de alta eficiência instalados nas extremidades de fornecimento e exaustão, deve-se utilizar o método de varredura para a detecção de vazamentos na estrutura de instalação do filtro e em toda a seção. A abertura de amostragem deve ser posicionada a uma distância de 50px a 75px da superfície do filtro testado e movida a uma velocidade entre 5mm/s e 20mm/s. Deve-se realizar a varredura em toda a seção, incluindo a adesão superior e a estrutura de instalação do filtro testado. Critério padrão: quando a leitura for superior a 0,01% da concentração de aerossóis no lado a montante, indica-se a presença de vazamento.

 

6) Detecção de temperatura e umidade relativa:

 

  • Antes de medir a temperatura e a umidade relativa do ar interno, o sistema de climatização de purificação deve ter funcionado continuamente por pelo menos 24 horas. Para locais com requisitos de temperatura constante, conforme os limites exigidos para a faixa de flutuação da temperatura e da umidade relativa, a medição deve ser realizada continuamente durante 8 a 48 horas, com intervalos que não excedam 30 minutos em cada vez. Com base na faixa de flutuação da temperatura e da umidade relativa, devem ser selecionados instrumentos correspondentes, dotados de precisão suficiente para a medição.