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Máquina Multiefeito de Água Destilada para Indústria Farmacêutica

Máquina Multiefeito de Água Destilada para Indústria Farmacêutica

O Destilador de Água Multiefeito é um equipamento especializado para a produção de água destilada de alta pureza. Oferece uma solução flexível e completa para gerar água de grau farmacêutico para injeção (WFI) baseada no processo de destilação (ou seja, processo térmico). É amplamente utilizado em cenários de aplicação, como preparação de líquidos e fermentação biológica.

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Princípio de Funcionamento
Características Principais
Parâmetros Técnicos
Indústria de Aplicativos

A máquina de água destilada multifuncional utiliza o princípio da evaporação e condensação em múltiplos estágios. A água purificada, previamente aquecida adequadamente, passa pelo evaporador do primeiro estágio, aquecido por vapor industrial, gerando vapor secundário. Esse vapor secundário é utilizado como vapor de aquecimento para o estágio seguinte. Já a água concentrada proveniente do estágio anterior serve como água bruta para o estágio subsequente, sendo novamente aquecida e evaporada. Esse processo é repetido sucessivamente. Por fim, o vapor gerado é condensado pela água de resfriamento, enquanto os gases não condensáveis e impurezas são removidos. Assim, o vapor se condensa no condensador, resultando na obtenção de água destilada de alta pureza.
1. Separação em três etapas com estrutura espiral externa, incluindo separação por evaporação flash de filme descendente, separação por força de retorno de 180° e separação centrífuga espiral externa.
2. Design de tubo duplo - chapa para evitar a contaminação cruzada. A chapa interna do tubo é conectada à chapa externa por expansão.
3. As partes em contato com água bruta, água de resfriamento, vapor puro e água destilada são fabricadas em aço inoxidável 316L, e as vedações são feitas de PTFE.
4. Está instalado um dispositivo de descarga de gás não condensável.
5. O primeiro evaporador de efeito pode produzir vapor puro (opcional).
6. Podemos fornecer documentos de validação, incluindo DQ, IQ e OQ.

Pressão de Projeto (MPa)	0.6
Pressão de Trabalho (MPa)	0,3 a 0,5
Saída de WFI (L/h)	100 L/H a 5000 L/H
Temperatura do WFI (°C)	92 a 99
Valor do pH	5,0–7,0
Condutividade (a 20 °C)	≤1,0 μS/cm
Carbono Orgânico Total (COT)	≤250 ppb (20°C)
Endotoxina Bacteriana	≤0,125 EU/ml
Limite Microbiano	Escherichia coli, Salmonella e Pseudomonas aeruginosa não devem ser detectados.
	O número total de bactérias, bolores e leveduras não deve exceder 2 por 100 ml.
	O número total de bactérias, bolores e leveduras não deve exceder 10 por 100 ml.
Outros indicadores de Água para Injeção estão em conformidade.	Farmacopeia Chinesa (Edição de 2020)
	Farmacopeia dos Estados Unidos (USP38)
	Farmacopeia Europeia (EP6.8)

Por que MARYA

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

Honrarias e Certificados da Empresa

Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE

Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa

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Clientes visitantes bem - conhecidos

Convidado à Embaixada da República Unida da Tanzânia em Guangzhou para discutir projetos

A NBA (Autoridade Nacional de Biotecnologia do Zimbabué) realiza a FAT na Fábrica da MARYA.

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Serviços

Serviços de Consultoria de Processo Completo

Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

Que certificado você possui?

Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

Quais documentos você fornecerá?

Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

Qual é o prazo de produção?

25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

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