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Informação do Setor

Ambiente de Fundo para Envasamento Asséptico

2021-02-08

A produção de enchimento asséptico de agentes biológicos deve ser realizada no ambiente Classe 100 (ISO 5, Classe A). De acordo com as diferentes condições ambientais de fundo, o ambiente local da máquina de enchimento pode ser classificado em LAF (Fluxo Laminar de Ar), RABS (Sistema de Barreira de Acesso Restrito, aberto ou fechado) e isolador.

 

O ORABS é um sistema de barreira de acesso restrito e aberto, que atualmente constitui a barreira de enchimento mais amplamente utilizada. Ele é equipado com uma moldura metálica de porta de vidro e luvas de intervenção, além de uma caixa de pressão estática que proporciona fluxo vertical unidirecional de ar na parte superior; o ar suprido na parte superior é descarregado na parte inferior e retorna através do ambiente de classe B.

 

Figura 2: ORABS

 

Com o crescente amadurecimento da tecnologia de isoladores e a maior conscientização sobre riscos entre os funcionários de produção, o isolador tem sido amplamente utilizado em áreas limpas de classe C ou D. Durante a produção, todas as operações realizadas por pessoal e a transferência de materiais e ferramentas não podem comprometer a estanqueidade do sistema. Antes do uso, o isolador deve ser automaticamente higienizado com VHP, sendo necessário verificar sua repetibilidade e controlabilidade.

 

Figura: Isolador

A produção de enchimento asséptico de agentes biológicos deve ser realizada no ambiente Classe 100 (ISO 5, Classe A). De acordo com as diferentes condições ambientais de fundo, o ambiente local da máquina de enchimento pode ser classificado em LAF (Fluxo Laminar de Ar), RABS (Sistema de Barreira de Acesso Restrito, aberto ou fechado) e isolador.

 

O ORABS é um sistema de barreira de acesso restrito e aberto, que atualmente constitui a barreira de enchimento mais amplamente utilizada. Ele é equipado com uma moldura metálica de porta de vidro e luvas de intervenção, além de uma caixa de pressão estática que proporciona fluxo vertical unidirecional de ar na parte superior; o ar suprido na parte superior é descarregado na parte inferior e retorna através do ambiente de classe B.

 

Com o crescente amadurecimento da tecnologia de isoladores e a maior conscientização sobre riscos entre os funcionários de produção, o isolador tem sido amplamente utilizado em áreas limpas de classe C ou D. Durante a produção, todas as operações realizadas por pessoal e a transferência de materiais e ferramentas não podem comprometer a estanqueidade do sistema. Antes do uso, o isolador deve ser automaticamente higienizado com VHP, sendo necessário verificar sua repetibilidade e controlabilidade.

 

 

 

A produção de enchimento asséptico de agentes biológicos deve ser realizada no ambiente Classe 100 (ISO 5, Classe A). De acordo com as diferentes condições ambientais de fundo, o ambiente local da máquina de enchimento pode ser classificado em LAF (Fluxo Laminar de Ar), RABS (Sistema de Barreira de Acesso Restrito, aberto ou fechado) e isolador.

 

O ORABS é um sistema de barreira de acesso restrito e aberto, que atualmente constitui a barreira de enchimento mais amplamente utilizada. Ele é equipado com uma moldura metálica de porta de vidro e luvas de intervenção, além de uma caixa de pressão estática que proporciona fluxo vertical unidirecional de ar na parte superior; o ar suprido na parte superior é descarregado na parte inferior e retorna através do ambiente de classe B.

 

Com o crescente amadurecimento da tecnologia de isoladores e a maior conscientização sobre riscos entre os funcionários de produção, o isolador tem sido amplamente utilizado em áreas limpas de classe C ou D. Durante a produção, todas as operações realizadas por pessoal e a transferência de materiais e ferramentas não podem comprometer a estanqueidade do sistema. Antes do uso, o isolador deve ser automaticamente higienizado com VHP, sendo necessário verificar sua repetibilidade e controlabilidade.

 

 

 

A produção de enchimento asséptico de agentes biológicos deve ser realizada no ambiente Classe 100 (ISO 5, Classe A). De acordo com as diferentes condições ambientais de fundo, o ambiente local da máquina de enchimento pode ser classificado em LAF (Fluxo Laminar de Ar), RABS (Sistema de Barreira de Acesso Restrito, aberto ou fechado) e isolador.

 

O ORABS é um sistema de barreira de acesso restrito e aberto, que atualmente constitui a barreira de enchimento mais amplamente utilizada. Ele é equipado com uma moldura metálica de porta de vidro e luvas de intervenção, além de uma caixa de pressão estática que proporciona fluxo vertical unidirecional de ar na parte superior; o ar suprido na parte superior é descarregado na parte inferior e retorna através do ambiente de classe B.

 

Com o crescente amadurecimento da tecnologia de isoladores e a maior conscientização sobre riscos entre os funcionários de produção, o isolador tem sido amplamente utilizado em áreas limpas de classe C ou D. Durante a produção, todas as operações realizadas por pessoal e a transferência de materiais e ferramentas não podem comprometer a estanqueidade do sistema. Antes do uso, o isolador deve ser automaticamente higienizado com VHP, sendo necessário verificar sua repetibilidade e controlabilidade.