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Primeira página

Sistema de Sala Limpa Detalhado (2)

2021-04-27

Original

Marya

Ⅵ. Revestimento de Piso ————————————————————————————————————————————————

De acordo com as diferentes necessidades dos usuários, podemos fornecer pisos autonivelantes epóxi, bobinas de PVC e pisos com areia colorida epóxi, entre outros tipos de materiais. Também é possível oferecer materiais especiais para pisos com superfícies antiestáticas, além de projetar níveis variados de limpeza, permitindo a utilização de cores distintas em um mesmo projeto.

Conexão entre painéis de piso e parede em PVC, areia colorida epóxi ou arte artesiana epóxi.

► Três tipos de material de base

VII. Conector ——————————————————————————————————————————————

Perfis de trilhos mundiais em liga de alumínio, outros perfis de liga de alumínio, perfis de liga de alumínio com arco de 1/4, peças fundidas sob pressão em liga de alumínio com arco de 1/8 e outros materiais auxiliares.
► Perfis de alumínio para sala limpa e outros
1. Materiais - perfis extrudados de liga de alumínio e peças fundidas sob pressão em liga de alumínio.
2. Tratamento de superfície – o perfil de liga de alumínio recebe tratamento superficial por anodização, exceto pelo perfil de liga de alumínio que não está exposto;
3. Espessura do Material - A maioria dos perfis de alumínio possui 1,2 mm de espessura, apresentando alta resistência, dimensões precisas e fácil instalação.
4. O raio do arco do canto arredondado — o material do arco é feito de PVC e liga de alumínio, ou pode ser uma combinação cruzada, atendendo aos requisitos da GMP e sendo fácil de limpar.
5. Selante - O gel de sílica branco Dow Corning é utilizado para vedar o espaço entre a placa e diversos tipos de lacunas entre a placa e o filete. Já o silicone preto Dow Corning é empregado para selar a abertura entre a placa e a janela.
6. Peças sanitárias de alumínio: fáceis de limpar, utilizadas na conexão angular convexa da placa de cor nas direções horizontal e vertical. A borda côncava instalada no canto fica perfeitamente alinhada com a parede, resultando em um acabamento elegante e generoso, além de ser prática e higiênica.

►Diagrama de conexão entre parede e piso

Forma única de quilha, garantindo que a superfície de areia colorida em PVC ou epóxi se conecte à parede até 100 mm e fique perfeitamente alinhada com ela, assegurando que a sala limpa seja completamente hermética e fácil de limpar, estando plenamente em conformidade com os requisitos do GMP.

► Parede conectada ao teto do diagrama

O sistema de teto elevado totalmente independente não apenas garante a resistência do teto, como também assegura a desmontagem flexível de todas as paredes.

► Diagrama esquemático da conexão "L" de parede a parede

► Acessório

A OMS recomendou o difusor de placa giratória, ideal para eliminar cantos em ambientes. Seleção do filtro HEPA com vedação do reservatório de líquido, garantindo ausência de vazamentos e atendendo aos requisitos do teste PAO.

► Câmeras limpas

A superfície limpa da instalação do telefone e do painel de parede pode ser higienizada e esterilizada.

A capa de aço inoxidável do medidor microdiferencial de pressão permanece limpa após a desmontagem, o que facilita a calibração do instrumento.

► Relógio eletrônico limpo

► Cobertura de pesagem com pressão negativa ou instalações de fluxo laminar
A tampa de pesagem com pressão negativa garante que o processo de pesagem dos ingredientes seja seguro e confiável, eliminando qualquer preocupação com contaminação cruzada. O projeto e a utilização do filme de fluxo uniforme, altamente eficiente, asseguram que a velocidade do ar na zona classe A seja uniforme, dentro da faixa de 0,45 m/s ± 20%, atendendo plenamente aos requisitos da FDA e das normas cGMP da UE.

VIII. Enclausuramento de sala limpa —————————————————————————————————————————

►Revisão do plano - confirme o padrão de projeto
Ar condicionado limpo - velocidade do vento, frequência de ventilação, filtro:

► Avaliação da eficiência do arranjo e distribuição de ar

► Sistema de HVAC

IX. Pontos-chave de projeto - purificação do ar ————————————————————————————————————

1. Filtragem; 2. Esterilização; 3. Equipamentos comuns de purificação; 4. Tratamento de vedação do filtro; 5. Tempos de ventilação e velocidade seccional do ar.

►Filtragem
Refere-se à seleção de substâncias qualificadas a partir do lote existente, eliminando as demais substâncias que não atendem às condições. Os filtros de ar separam o ar limpo dos particulados de poeira. O dispositivo utilizado para filtrar o ar é o filtro de ar.

► Unidade de filtro de fornecimento de ar FFU

► Difusor HEPA

A parte inferior do plenum está equipada com um botão de ajuste do volume de ar, que pode ser ajustado diretamente na parte inferior.

► Processamento de selos de filtro

A instalação e a vedação do filtro HEPA são fundamentais para a purificação do ar, além de representarem há muito tempo um ponto crítico. O teste de vazamento do filtro é o mais desafiador de ser concluído com sucesso após a instalação; muitas vezes, salas limpas não obtêm êxito nesse processo justamente por falhas na vedação. Mesmo quando os padrões de limpeza são atendidos, o vazamento pode ainda não estar dentro dos limites aceitáveis. Embora esse problema possa não ser tão grave em outras áreas de salas limpas, nas indústrias farmacêuticas, uma sala limpa biológica com vazamentos representa risco de contaminação por bactérias. Portanto, a vedação é o fator decisivo, especialmente em salas limpas biológicas.

► Atualmente, os métodos de vedação comumente utilizados são
1. Vedação sob pressão negativa: o melhor efeito. O FFU é um exemplo típico disso.
2. Compactação mecânica: o efeito é geral. Há muitas saídas eficientes para fornecimento de ar.
3. Vedação do tanque de líquido: o efeito é muito bom, mas a construção é complexa. Muitas vezes, o resultado da vedação é afetado pela qualidade da execução da obra.

► Sistemas de ventilação com ar-condicionado, unidade de tratamento de ar

► Unidades de tratamento de ar, cálculo da capacidade de ar condicionado
Calcule a capacidade de resfriamento, o calor e a umidificação do ar-condicionado com base no gráfico de entalpia e umidade do volume de ar e da carga interna.

► Cálculo de Resistência da Tubulação
A pressão do ventilador é determinada pela soma da resistência da tubulação, da resistência do filtro e da resistência do equipamento.

► Seleção de tipo de ventilador

► Itens que Requerem Atenção na Seleção do Tipo de Projeto da Unidade de Tratamento de Ar

► Sistema de ventilação com ar-condicionado, tubo de ventilação

► Conduto de ar

► Instalação de Duto de Ar
1. Adote chapa de aço galvanizado de alta qualidade, instalação no local, oficina de produção fechada e livre de poeira;
2. Antes do processamento, a chapa galvanizada é limpa com detergente neutro, enxugada e seca antes do uso;
3. O duto de ar não deve possuir juntas transversais, e as juntas longitudinais devem ser minimizadas o máximo possível. Os dutos de aço galvanizado devem ser processados de forma a evitar danos à camada galvanizada;
4. Após o fechamento do duto de ar, é necessário vedar ambas as extremidades com tecido plástico e acondicioná-los na cabine protetora limpa ou na oficina. Após a instalação, o duto de ar deve ser removido do local e novamente limpo antes da montagem final.
5. De acordo com os requisitos dos desenhos de projeto e construção, bem como as medidas realizadas no local, é elaborado o esboço de processamento, seguido pela fabricação e instalação sistemática, peça por peça.