Como escolher uma solução de enchimento de pequenos lotes
2023-08-16
Original
Marya
Com o desenvolvimento vigoroso da indústria farmacêutica, a demanda por enchimentos flexíveis e eficientes em pequenos lotes por parte das empresas farmacêuticas nacionais e estrangeiras está aumentando constantemente. A escolha de parceiros confiáveis para pequenos lotes e a seleção de soluções específicas tornaram-se tópicos que despertam a atenção de muitas pessoas. Após a leitura deste artigo, você certamente obterá algo valioso.
1. Como escolher parceiros confiáveis para pequenos lotes
Muitas vezes, não existe uma escolha absolutamente certa ou errada; porém, saber como fazer uma escolha verdadeiramente adequada para si mesmo é uma questão crucial. Atualmente, não é incomum que as empresas promovam pequenos lotes como um conceito inovador, mas, analisando toda a indústria farmacêutica, há apenas algumas poucas companhias que estão na vanguarda tecnológica e acumularam ampla experiência prática nesse campo. Seja você uma empresa inovadora ou uma corporação madura de médio a grande porte com certo grau de escala, recomenda-se que realize uma análise detalhada e uma comparação objetiva do assunto antes de tomar sua decisão. Tanto por razões de controle de riscos quanto pelos benefícios de longo prazo, colaborar com fornecedores que possuem tecnologia líder e vasta experiência prática no preenchimento de pequenos lotes constitui uma escolha sábia.
2. Como escolher uma solução específica
Como mencionado anteriormente, atualmente existem poucas empresas com tecnologia avançada e vasta experiência em enchimento de pequenos lotes, e ainda menos conseguem fornecer soluções abrangentes. Nos últimos três anos, a Marya tem aproveitado sua reputação de alta qualidade para transformar produtos de enchimento de pequenos lotes em itens altamente populares, que têm se vendido bem em diversos países e regiões ao redor do mundo. Além disso, dispõe de diversas soluções de enchimento de pequenos lotes, oferecendo opções variadas para atender às necessidades de todos. Máquina de enchimento e tampagem de frascos , Máquina de enchimento de seringas pré-cheias , Máquina de selagem e enchimento de cartuchos .
(1) Máquina de Enchimento e Rosqueamento de Frascos
Se você deseja manusear frascos RTU em forma de paletes, pode optar por: Máquina de enchimento e tampagem de frascos Para o enchimento de produtos em pequenos lotes. Mediante a abertura manual do saco, alimentação por meio de uma mesa rotativa e posterior conexão com a máquina de enchimento e tampagem para realização do processo, a capacidade produtiva pode alcançar de 60 a 100 frascos por minuto (conforme o número de agulhas de enchimento). Os clientes podem escolher funções personalizadas de acordo com suas próprias necessidades, como controle servo, bomba de pistão, sistema de enchimento por tempo e pressão, bomba peristáltica, enchimento com nitrogênio, RABS ou isolador. A solução acima não apenas permite lidar com materiais de embalagem RTU, mas também pode ser aplicada futuramente à produção comercial.

(2) Máquina de Enchimento de Seringas Pré-Enchidas
Projetada especificamente para o processamento de alta e ultra-alta velocidade de seringas de favo de mel pré-esterilizadas. O transportador de transmissão move-se independentemente por meio de um dispositivo de acionamento servo. Unidades de processamento de grau farmacêutico são utilizadas para o movimento das agulhas durante o enchimento, proporcionando precisão extrema no preenchimento, exatidão nas agulhas e ampla adaptabilidade a diferentes especificações e produtos. A capacidade de produção pode alcançar de 70 a 100 frascos por minuto (com base no número de agulhas de enchimento). Os clientes podem escolher funções personalizadas de acordo com suas próprias necessidades, como bombas de válvula rotativa cerâmica, RABS aberto, RABS fechado, sistemas fechados ou sistemas de isolamento.

(3) Máquina de Selagem e Enchimento de Cartuchos
As garrafas dos cartuchos RTU das caixas-ninho são trazidas para a máquina de enchimento na sala limpa em formato de saco simples ou duplo e desembaladas durante o processo, seja parcial ou integralmente. Existem dois métodos principais para transferir as caixas-ninho para áreas estéreis: feixe de elétrons ou purificação externa utilizando H₂O₂ e NTT. A máquina de enchimento e selagem Marya pode realizar automaticamente a remoção do saco, a retirada automática do tyvec, a remoção automática do papel selante, bem como operações de enchimento sob vácuo e parada, garantindo assim prevenir qualquer contaminação microbiana.

À medida que cada vez mais biofármacos são introduzidos no mercado, também aumentam os desafios relacionados ao processamento desses produtos e aos seus respectivos processos de enchimento. Por isso, a escolha de parceiros confiáveis e experientes, bem como soluções adequadas, torna-se particularmente importante, pois contribui para enfrentar com sucesso essas dificuldades. A Marya não apenas dispõe de tecnologia madura para o enchimento em pequenos lotes, mas também conta com mais de 20 anos de experiência no fornecimento de serviços completos para isoladores — desde equipamentos de enchimento até os próprios isoladores; passando pela tecnologia de purificação biológica e tratamento de ar, até a validação e certificação de todo o sistema.
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