Bem-vindo à Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.
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Linha de Envasamento Farmacêutico Estéril
Linha de Envasamento Farmacêutico Estéril
A Marya é uma fornecedora especializada em soluções completas para o enchimento farmacêutico estéril, dedicada à fabricação de linhas de enchimento farmacêutico estéreis, isoladores estéreis, sistemas de preparação farmacêutica estéreis, sistemas estéreis de tratamento de água e salas limpas estéreis. Visão geral -
Sistema de Isolamento Estéril
É uma fornecedora de soluções em engenharia farmacêutica, especializada em projetos de engenharia, construção de salas limpas e instalações farmacêuticas, equipamentos farmacêuticos, gestão de projetos e serviços técnicos como verificação e outros. Visão geral -
Sistema de Formulação Estéril
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Sistema de Tratamento com Água Estéril
Sistema de Tratamento com Água Estéril
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Sistema de Sala Limpa
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Outras Máquinas Farmacêuticas
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Produtos -
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Centro de Casos
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Casos de Linhas de Enchimento Chave na Mão
Casos de Linhas de Enchimento Chave na Mão
Visão geral -
Caso Chave na Mão para Projeto de Sala Limpa
Caso Chave na Mão para Projeto de Sala Limpa
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Casos -
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Solução Integral de Enchimento de Frascos de Injeção
Solução Integral de Enchimento de Frascos de Injeção
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Solução Completa para o Enchimento de Cartuchos
Solução Completa para o Enchimento de Cartuchos
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Solução Completa para Enchimento de Seringas RTU
Solução Completa para Enchimento de Seringas RTU
Visão geral -
Solução de Sala Limpa
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Solução de Injeção para Enchimento
Solução de Injeção para Enchimento
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Solução de Formulação Farmacêutica
Solução de Formulação Farmacêutica
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Solução de Tratamento de Água Farmacêutica
Solução de Tratamento de Água Farmacêutica
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Solução de Enriquecimento para Fluidos IV
Solução de Enriquecimento para Fluidos IV
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Solução de Enchimento para Líquido Oral
Solução de Enchimento para Líquido Oral
Visão geral
Soluções -
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Como utilizar e manter uma caixa de passagem autodepurante?
2022-05-30
Original
Marya
1. Uso:
(1) Os materiais que entram e saem da área limpa devem ser transportados através do canal especial de materiais da oficina e separados do canal de circulação de pessoas.
(2) Os materiais só podem ser enviados para o armazenamento por meio da caixa de passagem após a desembalagem ou a limpeza visual; e os materiais de embalagem secundária só poderão ser transferidos para a sala interna através da caixa de passagem após serem desembalados no armazém. O integrador da unidade fabril e o responsável pela confecção e pelo processamento da embalagem secundária são responsáveis pela entrega dos materiais.
(3) A regra "Um abre, outro fecha" deve ser seguida quando os materiais passarem pela caixa de passagem. É necessário fechar a antecâmara antes de abrir a porta interna para retirar os materiais.
(4) Os materiais da área limpa só podem ser enviados após terem sido encaminhados à estação intermediária correspondente, seguindo o procedimento inverso ao que foi utilizado em sua entrada.
(5) Quando realizados na área limpa, todos os produtos semiacabados devem ser enviados ao armazenamento por meio de caixa passante e transferidos pelo canal logístico até a sala de embalagem externa.
(6) Materiais e resíduos que facilmente causam poluição devem ser transferidos para a área suja por meio de sua caixa de passagem especial.
(7) A limpeza oportuna de cada sala privada, estação intermediária e caixa de passagem, incluindo o fechamento das portas da caixa de passagem e a esterilização, é necessária após a transferência de materiais.

2. Manutenção:
(1) O local de instalação deve estar afastado de áreas de alta velocidade e pontos focais. Deve ser instalado em plantas de purificação ou em centrais de ar condicionado de todos os níveis. Tanto a instalação horizontal quanto a vertical são permitidas, conforme sua necessidade, sendo imprescindível colocar uma moldura seladora de esponja de látex com 5 mm de espessura sobre a superfície de montagem para garantir a estanqueidade ao ar.
(2) O tamanho do furo de instalação do autodepurador é determinado conforme seu tamanho externo.
(3) O uso mais econômico dos purificadores próprios consiste em ajustar a tensão do regulador sem alterar a velocidade média do fluxo de ar na face de entrada, pois isso pode aumentar a vida útil dos filtros de alta eficiência.
(4) É necessário ligar 15 minutos antes de cada uso para garantir a limpeza da área purificada.
(5) O ar limpo deve ser direcionado diretamente para a área de trabalho que precisa ser purificada. Devem-se evitar itens volumosos e quaisquer ações que possam interromper o fluxo do ar.
(6) De acordo com a limpeza do ambiente, remova o material filtrante não tecido para limpeza de forma oportuna a cada 3 a 6 meses. Geralmente, a limpeza e a substituição são permitidas quando o material filtrante não tecido apresenta coloração enegrecida.
(7) Examine regularmente (geralmente 2 vezes por mês) a limpeza da sala ou área de trabalho onde o equipamento está instalado, substituindo o filtro de alta eficiência caso ele não atenda aos requisitos. A vida útil do filtro de alta eficiência é de 9600 horas.
(8) Retire a caixa frontal do purificador ao substituir o filtro de alta eficiência, devendo a seta indicar a direção do fluxo do ar.
(9) Utilize um contador de partículas de poeira para realizar a inspeção após a instalação do filtro de alta eficiência. Preste especial atenção à condição adequada da borda circundante.
(10) As falhas elétricas exigem reparo profissional.
(11) A temperatura de operação do equipamento não deve exceder 50°C, e nenhum fogo aberto é permitido.
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