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Informação do Setor

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doença:
condição clara

Jun 24,2024

2024

Método de enchimento de seringa pré-cheia de medicamento — processo de enchimento asséptico

Método de enchimento de seringa pré-cheia de medicamento — processo de enchimento asséptico

2024-06-24

De acordo com os diferentes métodos de enchimento dos produtos, o enchimento de seringas pré-cheias é dividido em três tipos: enchimento comum, enchimento com nitrogênio e enchimento a vácuo.

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May 16,2024

2024

Causas e soluções para fraturas de frascos em liofilização

Causas e soluções para fraturas de frascos em liofilização

2024-05-16

Atualmente, o frasco é a principal forma de embalagem para medicamentos estéreis em pó injetável, sendo amplamente utilizado. Ao mesmo tempo, a tecnologia de liofilização sob vácuo tem se desenvolvido rapidamente nos últimos anos; após quase dez anos de competição no mercado e otimização contínua, surgiram diversos fabricantes especializados em liofilizadores a vácuo. Atualmente, as características técnicas dos liofilizadores farmacêuticos a vácuo já estão praticamente maduras, e os padrões industriais correspondentes também foram formulados na China. No entanto, considerando os problemas reais enfrentados na produção, constatou-se que, ao utilizar frascos domésticos, o problema da quebra de frascos durante o processo de liofilização era relativamente evidente. Diante disso, os departamentos responsáveis realizaram um trabalho abrangente, abordando desde os processos e equipamentos até a qualidade dos próprios frascos, conseguindo finalmente resolver esse problema que há muito tempo causava preocupação.

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Apr 24,2024

2024

Esquema de Controle de Pressão para Sala Grande de Equipamentos de Exaustão de Sala Limpa

Esquema de Controle de Pressão para Sala Grande de Equipamentos de Exaustão de Sala Limpa

2024-04-24

No processo de fabricação moderna e pesquisa científica, a oficina de sala limpa é uma instalação comum utilizada para garantir a limpeza do ambiente de produção e experimental, especialmente em processos e experimentos que exigem alta pureza e baixos níveis de contaminação. O sistema HVAC é essencial para assegurar a estabilidade e confiabilidade dos principais parâmetros ambientais, como temperatura, umidade e pressão diferencial, nas salas limpas de fábricas farmacêuticas, sendo o controle de pressão um elo fundamental desse sistema. Este artigo discute e analisa o controle de pressão na sala onde estão localizados diversos equipamentos de exaustão de grande porte, que representa um objeto crítico e complexo de controle no setor, combinando diferentes esquemas de gestão da pressão interna da sala.

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Apr 15,2024

2024

7 Itens Básicos que Precisam Ser Testados em Salas Limpas

7 Itens Básicos que Precisam Ser Testados em Salas Limpas

2024-04-15

Lavatório limpo, também conhecido como sala limpa e oficina livre de poeira, é amplamente utilizado em engenharia farmacêutica e biológica, maquinaria de precisão, saúde e medicina, alimentos, materiais eletrônicos e outros campos. Na norma FED-STD-2, uma sala limpa é definida como um ambiente equipado com sistemas de filtragem e distribuição do ar, otimização, materiais de construção e equipamentos específicos, onde regras e procedimentos operacionais rigorosos são aplicados para controlar a concentração de partículas suspensas no ar, garantindo assim um nível adequado de limpeza.

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Apr 08,2024

2024

Aplicação Tecnológica do Isolador de Sala Limpa

Aplicação Tecnológica do Isolador de Sala Limpa

2024-04-08

O isolador de sala limpa altamente estanque é utilizado para proteger o ambiente operacional da síntese de materiais de alto risco, a alimentação de pós na oficina de extração, a transferência de materiais em pó úmido no filtro nutsche, bem como processos como embalagem, trituração, pesagem e tampagem após a secagem de materiais em pó, entre outros. Além disso, é amplamente empregado para garantir a proteção dos operadores durante a limpeza manual, oferecendo um nível de proteção OEB5.

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Apr 02,2024

2024

Como garantir o desempenho de vedação dos frascos

Como garantir o desempenho de vedação dos frascos

2024-04-02

Os frascos são recipientes selados para medicamentos, amplamente utilizados no setor farmacêutico, geralmente compostos por um frasco, uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio. Diversos fatores influenciam o desempenho do vedamento dos frascos, como, por exemplo, a existência ou não de diferença mecânica e de pressão entre cada cabeça de rosqueamento da máquina tampadora na linha de produção; se o material da tampa de alumínio atende ao índice de dureza exigido; se a rolha de borracha é demasiadamente macia ou rígida; e ainda se o ângulo e a espessura da boca do frasco foram projetados de maneira adequada, entre outros aspectos.

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