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Liofilizador a vácuo

Máquina de liofilização farmacêutica, também conhecida como liofilizador farmacêutico com tecnologia de refrigeração por sobreposição, capaz de reduzir o tempo de liofilização. Além disso, pode ser integrada à linha de produção de pó liofilizado em frascos para formar uma solução completa e totalmente automática em um único ponto.

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Vantagens Principais
Tecnologia Central
Parâmetros Técnicos
Cenários de Aplicação
Sistemas Opcionais

1. Introdução

O princípio de funcionamento do liofilizador a vácuo consiste em transformar a água presente no medicamento pré-congelado, que se encontra no estado de vácuo, em vapor d'água através do princípio da sublimação — ou seja, sem passar pela etapa de fusão do gelo —, permitindo que essa água seja diretamente sublimada e removida. Dessa forma, é alcançado o objetivo de liofilização do medicamento. O liofilizador farmacêutico integra sistemas de refrigeração, vácuo, aquecimento por óleo térmico e desumidificação. Além disso, o fornecedor de liofilizadores apresenta um novo tipo de estrutura de caixa, que pode ser classificada em diferentes categorias, como máquina de liofilização para laboratório, máquina de liofilização para matérias-primas, máquina piloto de liofilização e máquina industrial de liofilização, entre outras. Os produtos liofilizados apresentam uma textura esponjosa, com redução de volume e excelente reidratação, além de baixo teor de umidade. Após embalagem adequada, esses produtos podem ser armazenados e transportados em temperatura ambiente por longos períodos. Sua aplicação abrange amplamente a secagem de matérias-primas, peças de medicamentos tradicionais chineses, produtos biológicos, vacinas, hemoderivados, substâncias ativas, antibióticos, alimentos, frutas, produtos químicos e intermediários farmacêuticos, dentre outros materiais.

2. Características de desempenho
- Todo o projeto, materiais, fabricação, montagem, comissionamento e demais aspectos da máquina de liofilização a vácuo estão em conformidade com as novas especificações de produção farmacêutica da GMP e da FDA.
- Especificações aplicáveis do frasco de ampola: 1 ml - 100 ml
- Capacidade de até 300 a 182.000 garrafas/caso (conforme o tamanho da garrafa);
- Compressor de refrigeração importado, funcionamento confiável, longa vida útil;
- Tecnologia de refrigeração por sobreposição, reduzindo o tempo de liofilização; garantia da marca importada; ruído reduzido; grande capacidade de refrigeração e alta capacidade de captura de água, assegurando alta qualidade e desempenho excepcional.
- Equipado com janela de observação, o processo de liofilização torna-se intuitivo. O pré-congelamento in-situ é utilizado para automatizar a transição do vácuo à secagem, reduzindo assim a operação tediosa do processo de secagem.
- A câmara de liofilização é fabricada em aço inoxidável, fácil de limpar e altamente durável.
- Meio de congelamento com óleo de silicone, erro ≤1℃, efeito de secagem uniforme.
- Equipado com válvula inflável, pode ser preenchido com gás inerte seco;
- Uma prateleira quadrada de alta qualidade não é fácil de deformar, é fácil de operar e simples de limpar;
- Planicidade do diafragma inferior a 1 mm, diferença de temperatura inferior a 1 grau;
- Qualidade de refrigeração do equipamento em conformidade com os requisitos ambientais;
- A conexão de vácuo adota peças padrão internacionais, sendo fácil de desmontar e instalar, com desempenho confiável de vedação.
- Gravador de temperatura opcional. Pontos ajustáveis para registro da temperatura, com monitoramento em tempo real, garantindo maior proteção para a sua experiência.
- Pode ser equipado com função de controle de economia de energia;
- Dispositivo opcional de teste do ponto eutético
- Dispositivo opcional de plugue de pressão negativa automático (máquina de liofilização do tipo cobertura);
- Limpeza CIP e esterilização SIP opcionais on-line;
- Pode ser combinado com a linha de produção de frascos-viais, sistema automático de alimentação e abastecimento, formando uma solução completa para a produção automatizada de preparações liofilizadas.
- Display LCD com ecrã tátil, processo de secagem com curva e exibição de dados, novo controle PID, facilitando aos usuários obterem mais informações conforme as alterações nos dados;
- De acordo com as necessidades reais dos clientes, personalizar a curva do processo de liofilização do produto;
- O layout pode ser personalizado de acordo com as exigências do cliente, permitindo tanto um design integrado quanto dividido, o que economiza espaço de instalação.

Por que MARYA

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

Honrarias e Certificados da Empresa

Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE

Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa

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Serviços

Serviços de Consultoria de Processo Completo

Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

Que certificado você possui?

Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

Quais documentos você fornecerá?

Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

Qual é o prazo de produção?

25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

Palavras-chave:

Máquina automática de limpeza de tampas de borracha (tampa de alumínio)

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