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Máquina de Enchimento de Cartuchos

A Linha de Envasamento de Cartuchos Maya é um equipamento automatizado de enchimento altamente eficiente e preciso, projetado para frascos tipo cartucho, amplamente utilizado nos setores farmacêutico, cosmético, alimentício e em outras indústrias. Concebida para atender aos requisitos de envase asséptico estabelecidos no Anexo 1 da EU‑GMP, a linha de produção integra tecnologia avançada de enchimento, garantindo alta qualidade e consistência do produto, ao mesmo tempo em que aumenta a eficiência produtiva e reduz os custos de mão de obra. Toda a linha está em conformidade com as novas exigências da GMP.

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Vantagens Principais
Tecnologia Central
Parâmetros Técnicos
Cenários de Aplicação
Sistemas Opcionais

Conformidade Regulatória e Normas Técnicas
• Integridade de Dados e Automação
• Desenvolvido em conformidade com as diretrizes do GAMP 5, apresenta um sistema de controle totalmente integrado, com rastreamento de auditoria, registros eletrônicos e assinatura eletrônica, projetado para apoiar a conformidade com o 21 CFR Parte 11 da FDA dos EUA.
• Engenharia em Conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP)
• Projetado e fabricado em conformidade com o Anexo 1 da GMP da UE (Fabricação de Produtos Estéreis) e com as diretrizes regulatórias aplicáveis da FDA dos EUA.
• Segurança e Acesso ao Mercado
• Em conformidade com as normas de segurança CE da UE e com todas as diretivas aplicáveis.

Enchimento de alta precisão: Adoção de sistema avançado de medição para garantir a precisão do enchimento com desvio de até ±0,5%;
Garantia asséptica: Equipado com sistema Open-RABS ou isolador;
Produção eficiente: Totalmente automatizado, com enchimento em alta velocidade, atingindo até 400 garrafas por minuto, o que melhora significativamente a eficiência;
Alta flexibilidade: Adaptável a diferentes tamanhos de especificações de frascos de cartucho, com troca rápida, reduzindo o tempo de parada;
Alto nível de conformidade regulatória: Fabricado em aço inoxidável 316L, em conformidade com as normas GMP, de fácil limpeza e manutenção, garantindo a higiene e a segurança do produto;
Alta estabilidade: Equipado com sistema avançado de sensores e controle para garantir a operação estável do equipamento e reduzir a taxa de falhas;
Controle inteligente:
· Adotando operação e monitoramento por tela sensível ao toque de alta precisão, controle automático por CLP, proteção automática, regulação da velocidade por conversão de frequência do host e outras tecnologias de controle para o gerenciamento e o monitoramento totalmente automáticos do processo produtivo;
· Esta máquina é um modelo de controle de sistema totalmente baseado em servomotores, e os parâmetros que necessitam ser ajustados podem ser modificados na tela sensível ao toque;
· Adotando um sistema avançado de controle elétrico, com ajuste contínuo da velocidade e funções abrangentes de intertravamento; todos os parâmetros operacionais são exibidos centralmente;
· O registro de temperatura e o gráfico de curva são registrados e impressos automaticamente;
· Possui função de ligação em linha completa, permitindo o controle interligado dos equipamentos dianteiro e traseiro.
Processo de limpeza: Utiliza a limpeza e a esterilização por ultrassom para remover impurezas, poeira e microrganismos das frascos, garantindo a higiene dos frascos de cartucho e atendendo aos requisitos de produção do envase farmacêutico;
Forno de esterilização: O esterilizador a ar quente é adequado para a secagem e esterilização de ampolas, frascos, frascos‑cartucho, bem como de outros frascos de vidro farmacêuticos; a fonte de calor do esterilizador de circulação de ar quente do tipo túnel é distribuída de maneira uniforme, apresentando excelente eficácia na remoção de pirogênios;
Transporte de garrafas: O sistema de transporte automático encaminha os frascos de cartucho para a estação de enchimento de forma ordenada;
Enchimento preciso: Produtos líquidos ou semilíquidos são injetados em frascos por meio de bomba de alta precisão ou de sistema de enchimento por gravidade;
Tampagem e selagem: O processo de rolhação acionado por motor servo garante alta estabilidade e altas taxas de sucesso;
Inspeção de Qualidade: Equipado com sistema de inspeção visual para monitorar o volume de enchimento e a qualidade da selagem em tempo real, rejeitando automaticamente os produtos não conformes;
Embalagem e descarga: Após a conclusão do enchimento e da selagem, os produtos são automaticamente encaminhados à linha de embalagem para a preparação final.

A linha de envase em frascos de cartucho, com sua alta eficiência, precisão e flexibilidade, tornou-se um equipamento indispensável na produção moderna, capacitando as empresas a aprimorar a qualidade dos produtos e a reforçar a competitividade no mercado.

Especificações de ampla aplicação, grande capacidade e alta precisão de enchimento

Especificações Aplicáveis	1ml-5ml
Capacidade de Produção	~12.000 garrafas/hora
Número de Cabeças de Rolha	10
Número de Cabeças de Enchimento	20 (dividido em dois recheios)
Precisão de Preenchimento	±5% (de acordo com as características do medicamento e o volume de enchimento)
Taxa de Aprovação do Plugging	≥99%
Taxa de Qualificação Máxima	≥99%
Requisito de Potência	220V/380V, 50/60Hz
Requisito de Fonte de Ar	0,6-0,8 MPa

Indústria farmacêutica: Utilizado para o preenchimento de vacinas, insulina, antibióticos, interferon, sedativos anestésicos e outros medicamentos.

Indústria médica: Os produtos acabados são utilizados em oftalmologia, estomatologia, otologia, ortopedia, ginecologia, entre outras áreas.

Indústria cosmética: Para o preenchimento de soro, ácido hialurônico/colágeno, injeções hidrodermáticas/soluções com microagulhas e outros produtos.
Sistema automático de carregamento de garrafas: Para implementar a alimentação automática de garrafas, reduzir a operação manual.

Sistema de rotulagem: para fornecer rotulagem automática e melhorar a eficiência da embalagem.

Sistema de código regulatório: imprimir o código QR na embalagem de produtos de diferentes níveis, com identificação e correlação entre os códigos QR, o que facilita a rastreabilidade e a gestão da qualidade dos lotes de produtos.

Sistema de rastreamento de auditoria: Contém registros de lote do produto, registros de operações, rastreabilidade de assinaturas eletrônicas, entre outros. Atende aos requisitos da norma 21 CFR Parte 11 da FDA para sistemas de software.

Sistemas configuráveis:
· Sistema CIP/SIP de limpeza e esterilização online;
· Função de esterilização online para a seção de resfriamento do forno de circulação de ar quente do tipo túnel;
· Sistema de enchimento a vácuo para produtos de alta viscosidade;
· O sistema isolador estéril totalmente fechado pode ser configurado de acordo com o fato de os produtos do cliente serem tóxicos ou ativos.

Por que MARYA

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

Honrarias e Certificados da Empresa

Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE

Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa

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Serviços

Serviços de Consultoria de Processo Completo

Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

Que certificado você possui?

Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

Quais documentos você fornecerá?

Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

Qual é o prazo de produção?

25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

Palavras-chave:

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