Produtos
Janela de sala limpa
- Vantagens da MARYA
- Escopo de Personalização
- Fluxo do Processo de Colaboração
-
1. O nível de limpeza da sala limpa é elevado (Classe 100 - 100.000, ISO 5 - 8, Classe A - D), e os sistemas completos da sala limpa farmacêutica atendem aos requisitos das normas GMP, FDA, WHO e outros padrões farmacêuticos.
2. As instalações de salas limpas da MARYA são capazes de realizar o controle automático do BMS.
3. Os materiais de construção utilizados na construção das salas limpas MARYA possuem certificação CE.
4. Alto grau de segurança: as passagens importantes estão equipadas com portas de segurança, e o sistema de dutos de ar foi projetado e instalado com cortinas corta-fogo.
5. De A a Z, serviço completo, incluindo design, fabricação, construção, validação, treinamento e atendimento pós-venda;
6. Control rigorously a temperatura, a umidade, a diferença de pressão, as partículas de poeira e o número de bactérias planctônicas na sala, sendo que a sala limpa é construída em estrita conformidade com os padrões dos diferentes níveis de limpeza especificados nas normas GMP.
7. A marca do sistema HVAC para sala limpa pode ser especificada pelo cliente;
8. Engenheiros de instalação profissionais com ampla experiência, capazes de enviar trabalhadores ao exterior para realização de instalações;
9. A MARYAY conta com uma equipe de design robusta, com 20 anos de experiência no setor de salas limpas, capaz de projetar conforme as diferentes necessidades dos clientes e resolver suas dificuldades e pontos problemáticos.
10. A MARYA possui muitos casos bem-sucedidos de salas limpas em diversos países e regiões, como EUA, Reino Unido, Malta, Indonésia, Tanzânia, Irã, Paquistão, entre outros.
Compreenda plenamente suas necessidades e atenda, sem dúvida, às suas exigências. Entre em contato agora mesmo com um especialista da MARYA.
-
Projeto Detalhes Escopo do Projeto da Sala Limpa (desde estrutura, HVAC e elétrica até automação) Estrutura da Sala Limpa: Painel de Parede, Painel de Teto, Janelas, Portas, Iluminação, Piso, Acessórios.
2. HVAC: Unidade de Tratamento de Ar (AHU), Chillers, Desumidificadores, Ductos, Tubulações, etc.
3. Elétrico: Iluminação, Interruptor, Cabos, Fios, Armário de Distribuição de Energia, etc
4. Autocomando: Controlador PLC, Sensores de Umidade e Temperatura, Painel de Controle
Equipamento Chuveiro de ar, Chuveiro para cargas, Chuveiro de névoa, Caixa passiva dinâmica, Caixa passiva estática
Cabine de amostragem, Cabine de pesagem
Cabine de dispensação, Câmara de teste de estabilidade de medicamentos, isolador, esterilizador VHP, Câmara de segurança biológica, FFU, LAF, etc.
Temperatura 21-27°C (ou conforme necessário) Umidade 30-60°C (ou conforme requisito) Documentos de Qualificação DQ, QI, QP Indústria Fábrica farmacêutica, hospital, oficina de dispositivos médicos, oficina eletrônica, fábrica de alimentos, fábrica de cosméticos -
▸ Engenharia e Design
Complete a projeto da estrutura de sala limpa, sistema HVAC, sistema de controle automático, sistema de tubulações, entre outros, com base nas necessidades do cliente.
▸ Aquisição de equipamentos e materiais
De acordo com o plano de projeto aprovado, adquira todos os equipamentos e materiais essenciais, incluindo, entre outros:
Equipamentos de HVAC, como unidades de ar-condicionado, ventiladores, filtros de alta eficiência e válvulas de ar, entre outros.
Materiais de revestimento, como placas de aço colorido (painéis de parede, painéis de telhado), portas e janelas limpas, pisos epóxi/PVC, etc.▸ Construção e instalação
Realizar a construção civil básica ou a reforma dos edifícios fabris existentes, se necessário.
Estrutura de enclausuramento de sala limpa e instalação de equipamentos
▸ Testes, depuração e verificaçãoDebugging da máquina individual, debugging de integração do sistema e testes de desempenho, garantindo que a sala limpa possa operar de forma estável e atender às necessidades de produção dos clientes.
▸ Entrega de treinamento e documentação
Provida formação sistemática aos operadores de equipamentos e ao pessoal de manutenção dos clientes, garantindo que possam operar e realizar a manutenção das instalações de sala limpa de forma correta e segura.
Fornecer documentação completa do projeto, incluindo: desenhos de conclusão, manuais de operação e manutenção dos equipamentos, listas de materiais e certificados de conformidade, relatórios de ensaios, documentos de verificação (IQ/DQ/PQ), entre outros.
Anos de Riqueza em Experiência Industrial
Bases de Produção
Projetos de Sucesso em 60 Países
Clientela Leal
Convidado à Embaixada da República Unida da Tanzânia em Guangzhou para discutir projetos
A NBA (Autoridade Nacional de Biotecnologia do Zimbabué) realiza a FAT na Fábrica da MARYA.
Visita do Cliente da NOVO NORDISK
Cliente argentino realiza visita para FAT em MARYA
INTERESSADO EM MARYA?
Entre em Contato Conosco.
Teremos o maior prazer em discutir nossas soluções e serviços com você.
Entre em Contato Agora
Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?
Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.
Que certificado você possui?
Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.
Quais documentos você fornecerá?
Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.
Qual é o prazo de produção?
25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.
Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?
12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.
Você já realizou projetos semelhantes no exterior?
O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.
Palavras-chave:
Anterior:
:Próximo
Entre em contato com a MARYA Engineers para reivindicar gratuitamente sua solução de linha de produção farmacêutica estéril conforme as normas GMP.
INFORMAÇÕES DE CONTATO
NO211, Rua Norte de Fute, Área de Pudong, Xangai, China, 200131