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Linha de produção de enchimento por lavagem com seringa de solução salina pré-preenchida

Linha de Produção de Envasamento e Selagem de Frascos de Líquido

Solução para Injeção

O plano de aplicação da solução abrangente para preparações assépticas de pequeno volume inclui especificamente uma série de equipamentos de produção totalmente automatizados e um sistema de gestão de informações destinado à fabricação de medicamentos estéreis, como frascos para injeção de pó/injeção de fluido, ampolas, cartuchos, agulhas pré-carregadas, BFS, entre outros. Essa solução possibilita a integração profunda entre tecnologia da informação e tecnologia de manufatura, criando assim uma fábrica digital e inteligente. Esse tipo de equipamento concentra-se especialmente nos campos dos medicamentos biológicos de alto valor agregado e medicamentos antitumorais, entre outros. Possui alta flexibilidade, permitindo atender às demandas de produção flexível em lotes realizadas por empresas farmacêuticas, bem como à produção alternada de múltiplos tipos de medicamentos.

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Vantagens Principais
Tecnologia Central
Parâmetros Técnicos
Cenários de Aplicação
Sistemas Opcionais

(1) Sistema de processo principal
O sistema principal de processo inclui principalmente o sistema de esterilização, o sistema de enchimento, o sistema de distribuição de líquidos, o sistema de alimentação e descarga para liofilização, o sistema de esterilização e limpeza dos rolhas de borracha, o sistema de limpeza das tampas de alumínio, além de outros equipamentos e sistemas; e o sistema de enchimento pode ser dividido nos seguintes tipos:

Linha de produção BFS
Linha de produção de enchimento de ampolas
Linha de produção de injeções em pó para via intramuscular
Linha de Produção de Preparações Líquidas em Frascos
Linha de produção de selagem com pré-preenchimento
Linha de produção para enchimento de cartuchos

(2) Sistema de Embalagem Anterior
O Sistema de embalagem anterior Inclui principalmente a inspeção de lâmpadas/detecção de vazamentos, rotulagem/blisters/embalagem em caixas, encaixotamento/paletização e outros processos de embalagem;

(3) Sistema de Sala Limpa
O Sistema de sala limpa inclui principalmente decoração arquitetônica, engenharia de tubulações, engenharia HVAC e engenharia elétrica, entre outros;

(4) Utilidade
O utilitário inclui principalmente Sistema de Tratamento de Água unidade de ar condicionado, sistema de produção de nitrogênio, sistema de pressão de ar, caldeira a vapor e outros equipamentos e sistemas;

Por que MARYA

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

Honrarias e Certificados da Empresa

Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE

Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa

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Alguns de Nossos Clientes

Clientes visitantes bem - conhecidos

Convidado à Embaixada da República Unida da Tanzânia em Guangzhou para discutir projetos

A NBA (Autoridade Nacional de Biotecnologia do Zimbabué) realiza a FAT na Fábrica da MARYA.

Visita do Cliente da NOVO NORDISK

Cliente argentino realiza visita para FAT em MARYA

Casos de Sucesso

Linha de Vias e Ampolas da Argentina

Linha de enchimento de seringas pré-cheias da Malásia

Linha de Envasamento de Frascos para Zimbábue

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Serviços

Serviços de Consultoria de Processo Completo

Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

Que certificado você possui?

Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

Quais documentos você fornecerá?

Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

Qual é o prazo de produção?

25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

Palavras-chave:

Solução de Sala Limpa

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Solução de Fluidos IV

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