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Esterilizador de Óxido de Etileno para Dispositivos Médicos

Esterilizador de Óxido de Etileno para Dispositivos Médicos

O esterilizador de óxido de etileno (EtO) é um gás comumente utilizado para esterilização a baixa temperatura. É mais frequentemente empregado na esterilização de instrumentos com lúmens longos, como endoscópios, bem como em todos os materiais que precisam ser esterilizados, mas não suportam temperaturas mais elevadas. Esse tipo de esterilizador é amplamente utilizado principalmente nos setores médico e farmacêutico, permitindo a esterilização de equipamentos médicos sensíveis ao calor ou à umidade, sem causar efeitos prejudiciais aos materiais utilizados nos dispositivos médicos.

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Vantagens Principais
Tecnologia Central
Parâmetros Técnicos
Cenários de Aplicação
Sistemas Opcionais

1. Característica
O esterilizador de óxido de etileno oferece praticidade no transporte e armazenamento, eliminando a necessidade de grandes cilindros de gás e filtros para gases. Mais importante ainda, ele não contém CFCs, sendo assim ecologicamente correto e seguro.

2. Introdução
Os dispositivos médicos são esterilizados por diversos métodos, incluindo o uso de calor úmido (vapor), calor seco, radiação, gás óxido de etileno, peróxido de hidrogênio vaporizado e outros métodos de esterilização (por exemplo, gás dióxido de cloro, ácido peracético vaporizado e dióxido de nitrogênio). A esterilização com óxido de etileno é um importante método de esterilização amplamente utilizado pelos fabricantes para garantir a segurança dos dispositivos médicos. Para muitos dispositivos médicos, a esterilização com óxido de etileno pode ser o único método eficaz que não danifica o dispositivo durante o processo de esterilização. Dispositivos médicos feitos de certos polímeros (plástico ou resina), metais ou vidro, ou que possuem múltiplas camadas de embalagem ou locais de difícil acesso (por exemplo, cateteres) têm maior probabilidade de serem esterilizados com óxido de etileno.

3. Exemplo
A literatura indica que cerca de cinquenta por cento¹,²,³ de todos os dispositivos médicos estéreis nos EUA são esterilizados com óxido de etileno. Os tipos de dispositivos esterilizados com óxido de etileno variam desde aqueles utilizados em práticas gerais de cuidados de saúde (por exemplo, curativos) até dispositivos mais especializados, empregados no tratamento de áreas específicas do corpo (por exemplo, stents).

Por que MARYA

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

Honrarias e Certificados da Empresa

Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE

Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa

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Clientes visitantes bem - conhecidos

Convidado à Embaixada da República Unida da Tanzânia em Guangzhou para discutir projetos

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Serviços

Serviços de Consultoria de Processo Completo

Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

Que certificado você possui?

Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

Quais documentos você fornecerá?

Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

Qual é o prazo de produção?

25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

Palavras-chave:

Linha de Produção da Garrafa de Vidro IV

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Esterilizador

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