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Esterilizador

Esterilizador é um dispositivo capaz de eliminar ou remover todos os microrganismos presentes no meio, incluindo esporos bacterianos e microrganismos não patogênicos. Geralmente, existem três métodos de esterilização: esterilização por calor úmido, esterilização por calor seco e esterilização química. O armário esterilizador pode ser utilizado em diversos campos, como farmácia, tratamento médico, biologia, alimentos e outros, conforme as exigências relevantes da verificação nacional de BPF e da supervisão de segurança de equipamentos especiais, bem como dos departamentos de saúde e prevenção de epidemias.

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Vantagens Principais
Tecnologia Central
Parâmetros Técnicos
Cenários de Aplicação
Sistemas Opcionais

1. Principais aplicações

A máquina esterilizadora inclui principalmente os modelos de banho de água, resfriamento rápido, detecção de vazamentos durante a esterilização de ampolas (líquidos orais), vapor puro, medicina tradicional chinesa, vácuo pulsante e outras especificações. É adequada para operações de esterilização em grandes infusões (incluindo linhas automatizadas de logística), injeção de água, líquidos orais, alimentos enlatados, produtos biológicos, meios de cultura, medicamentos tradicionais chineses, condimentos, dispositivos médicos, áreas limpas de classe 100, roupas estéreis e equipamentos experimentais, entre outros produtos ou utensílios.

A função básica do esterilizador a vácuo pulsante: esta série de esterilizadores a vácuo pulsante utiliza vapor saturado como meio esterilizante para eliminar a influência do ar frio na temperatura, por meio de um processo pulsante de exaustão de vácuo. Por fim, a desumidificação sob vácuo combinada com secagem por mangueira garante que os artigos fiquem completamente secos. Amplamente utilizado em operações de esterilização por calor úmido em itens como roupas, curativos, equipamentos metálicos e utensílios de vidro, entre outros.

Função básica do esterilizador de banho-maria: esta série de esterilizadores com banho-maria para detecção de vazamentos em ampolas (líquidos orais) utiliza água circulante a alta temperatura como meio esterilizante, sendo especialmente destinada a produtos injetáveis e líquidos orais, como ampolas, frascos de cefalina, frascos de controle e similares.

O armário esterilizador de calor seco é especialmente indicado para a esterilização de frascos, ampolas, tampas de alumínio e peças metálicas e de vidro utilizadas na indústria farmacêutica.

2. Características de desempenho
- O projeto completo da máquina, incluindo materiais, fabricação, montagem, comissionamento e outros aspectos, está em conformidade com as novas especificações de produção farmacêutica do GMP e da FDA.
- Capacidade de carga efetiva do esterilizador a vácuo pulsante: 0,24 m³ - 6 m³;
- Capacidade efetiva do esterilizador de calor seco: 0,4 m³ - 3,5 m³;
- Capacidade de carga efetiva do esterilizador de banho-maria: 0,6 m³ a 15 m³;
- O armário esterilizador adota uma estrutura especial de vedação da porta para evitar o risco de vazamento na câmara do armário esterilizador;
- O esterilizador adota o avançado sistema de controle automático, que regula automaticamente a temperatura e mantém automaticamente a pressão positiva na cavidade interna.
- O armário esterilizador adota um sistema de secagem inteligente, com a umidade residual após a secagem não superior a 0,2%, e a umidade residual após a secagem dos materiais auxiliares não excede 1%.
- O esterilizador possui funções de alarme para detecção de temperatura, pressão, tempo e outros aspectos;
- O esterilizador possui controle preciso de temperatura, operação estável e registros confiáveis de esterilização.
- É deixada uma interface de verificação GMP no equipamento do armário esterilizador, a fim de facilitar a verificação do mesmo.
- A porta de vedação do gabinete esterilizador pode adotar a estrutura de porta móvel ou porta deslizante;
- O armário esterilizador pulsante adota o modo de descarga de ar por vácuo pulsante forçado e infunde vapor através de múltiplos ciclos de bombeamento a vácuo, eliminando completamente o ponto frio na câmara de esterilização. Dessa forma, a quantidade de remoção do ar atinge mais de 99%, enquanto o "ângulo morto" de temperatura é totalmente eliminado, garantindo assim um efeito de esterilização confiável.
- A placa de fluxo laminar interna da câmara do armário de esterilização por calor seco adota uma distribuição única de poros para controlar o ar laminar horizontal, o que melhora efetivamente a taxa de utilização da energia térmica e a uniformidade da temperatura.
- Armário de esterilização por calor seco com controle PLC, com função manual/automática, interface homem-máquina touch screen e função dupla de proteção térmica.
- A temperatura máxima de operação projetada do armário esterilizador a seco pode alcançar 350°C, enquanto a distribuição térmica do equipamento sem carga pode atingir ±3°C. Além disso, sua alta eficiência passa com sucesso nos testes DOP e de partículas de poeira, garantindo que a câmara alcance o estado de classe cem.
- Boa uniformidade de temperatura e ampla faixa de controle térmico (80-126°C) no esterilizador em banho-maria, evitando simultaneamente a poluição secundária durante o funcionamento.
- O corpo principal do armário esterilizador por banho de água possui uma estrutura horizontal retangular ou circular, podendo ser selecionada conforme a necessidade;
- O armário de esterilização em banho-maria pode ser equipado com um modo combinado de detecção de vazamentos, que utiliza vácuo mais água colorida, garantindo uma taxa de detecção de resíduos de 100%.
- O esterilizador pode ser equipado com um separador de vapor na saída: estrutura com divisória de ar e orifício para saída de vapor, evitando o risco de contaminação por refluxo da linha de drenagem do piso.
- O esterilizador pode configurar a impressora, imprimir data, hora e parâmetros ou curvas do processo.
- O esterilizador pode escolher entre porta única ou porta dupla (ou seja, porta única e porta dupla); o esterilizador de porta dupla permite realizar um isolamento eficaz entre a área estéril e a área estéril.
- O armário esterilizador de porta dupla pode ser equipado com uma função de intertravamento de segurança para portas duplas, garantindo que ambas as faces da porta não possam ser abertas simultaneamente, o que protege a segurança do pessoal e dos itens, evitando respingos de líquidos ou até mesmo a ruptura de frascos.
- O esterilizador adota um sistema com PLC e tela sensível ao toque. O sistema apresenta operação estável, controle preciso de temperatura e uma função perfeita de registro dos arquivos de esterilização;
- Pode realizar projetos não padronizados de acordo com os pedidos especiais de produção do cliente, garantindo prontamente a satisfação dos requisitos técnicos de fabricação do cliente.

Por que MARYA

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

Honrarias e Certificados da Empresa

Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE

Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa

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Serviços de Consultoria de Processo Completo

Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

Que certificado você possui?

Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

Quais documentos você fornecerá?

Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

Qual é o prazo de produção?

25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

Palavras-chave:

Esterilizador de Óxido de Etileno para Dispositivos Médicos

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