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Gerador de Vapor Puro

Um gerador de vapor puro é um dispositivo que gera vapor puro de qualidade farmacêutica (PS) com base na destilação (ou seja, processo térmico). Ele é utilizado principalmente para a esterilização em alta temperatura de equipamentos limpos, atendendo aos requisitos CIP/SIP desses equipamentos.

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Princípio de Funcionamento
Características Principais
Parâmetros Técnicos
Indústria de Aplicativos

Normalmente, água desionizada ou água purificada é utilizada como água bruta, sendo transportada para a coluna de remoção de poluentes, pré-aquecedor, trocador de calor e outras partes internas do equipamento por meio da bomba de alimentação. O vapor industrial ou a água aquecida entra no trocador de calor para elevar a temperatura da água bruta até o ponto de evaporação. Assim, forma-se um intenso ciclo térmico nos componentes, como o evaporador, promovendo a evaporação da água e a geração de vapor. Paralelamente, dispositivos especiais de separação (como separadores labirínticos e separadores centrífugos em espiral) são empregados para remover possíveis pequenas gotas de água e impurezas presentes no vapor. O grau de abertura da válvula de entrada de vapor industrial é ajustado por um regulador pneumático, garantindo que a pressão do vapor puro permaneça constante no valor definido.
1. A capacidade de produção de vapor puro pode responder rapidamente à demanda, encurtando significativamente o ciclo de esterilização.
2. Controle preciso da pressão e temperatura da saída de vapor puro, com flutuações dentro de ±5%.
3. Pode operar sem supervisão e é adequado para uso paralelo em múltiplos pontos de esterilização com diferentes requisitos.
4. Taxa típica de descarga de resíduos: 2 - 8%.
5. Faixa de saída da pressão de geração de vapor puro: 2 a 5 bar.
6. A qualidade do vapor puro atende aos requisitos de teor de gás não condensável, grau de secura e grau de sobreaquecimento definidos na norma HTM2010 (EN285).

Pressão de Projeto (MPa)	0.6
Pressão de Trabalho (MPa)	0,3 a 0,5
Produção de Água Destilada (kg/h)	100 a 4000 kg/h
Temperatura da Água Destilada (°C)	125–145°C
Valor do pH	5,0–7,0
Condutividade (a 20 °C)	≤1,0 μS/cm
Carbono Orgânico Total (COT)	≤250 ppb (20°C)
Endotoxina Bacteriana	≤0,125 EU/ml
Limite Microbiano	Escherichia coli, Salmonella e Pseudomonas aeruginosa não devem ser detectados.
	O número total de bactérias, bolores e leveduras não deve exceder 2 por 100 ml.
	O número total de bactérias, bolores e leveduras não deve exceder 10 por 100 ml.
Outros indicadores de Água para Injeção estão em conformidade.	Farmacopeia Chinesa (Edição de 2020)
	Farmacopeia dos Estados Unidos (USP38)
	Farmacopeia Europeia (EP6.8)

Por que MARYA

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

Honrarias e Certificados da Empresa

Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE

Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa

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Clientes visitantes bem - conhecidos

Convidado à Embaixada da República Unida da Tanzânia em Guangzhou para discutir projetos

A NBA (Autoridade Nacional de Biotecnologia do Zimbabué) realiza a FAT na Fábrica da MARYA.

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Serviços

Serviços de Consultoria de Processo Completo

Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

Que certificado você possui?

Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

Quais documentos você fornecerá?

Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

Qual é o prazo de produção?

25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

Palavras-chave:

Máquina Multiefeito de Água Destilada para Indústria Farmacêutica

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