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Sistema de Formulação Farmacêutica
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Sistema de Formulação Farmacêutica

O sistema de formulação é um tipo de equipamento farmacêutico utilizado para misturar e dosar líquidos, por meio do qual se adiciona um princípio ativo a um solvente, como a água para injeção, e, em seguida, se formula o produto em um agente farmacêutico que atinge a concentração desejada após agitação, aquecimento, esterilização e filtração. É amplamente utilizado nos setores farmacêuticos estéril e não estéril.

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  • Características Principais
  • Funções
  • Conformidade e Padrões
  • Cenários de Aplicação
  • Parâmetro Técnico

  • 1. Pronto para CIP/SIP, facilitando a limpeza e a esterilização.
    2. O corpo do tanque utiliza um agitador de acionamento magnético montado na parte inferior, que não apresenta risco de vazamento e proporciona uma agitação mais uniforme.
    3. O sistema adota um projeto modular em 3D, que é compacto, estético e economiza espaço no piso.
    4. Gestão flexível de fórmulas, assinatura eletrônica, registros eletrônicos e funções de rastreamento de auditoria.
    5. O sistema pode ser equipado com instrumentos de detecção em linha, como pH, O3, condutividade, entre outros, e os principais parâmetros do processo podem ser controlados durante a produção.
    6. Os componentes principais são todos de marcas europeias e americanas de alta qualidade, com desempenho estável e confiável.
    7. Totalmente compatível com nossas linhas de envase de frascos, ampolas ou seringas. A integração perfeita garante a transferência consistente de fluidos, minimiza o risco de contaminação e otimiza as operações.

     

  • Funções Básicas Funções Opcionais
    CIP (Limpeza no local) Aspiração dentro do tanque
    SIP (Higienizar no Local) Proteção por nitrogênio
    Circulação de água quente Teste de integridade on-line
    Direitos de acesso do usuário em múltiplos níveis Controle automático de pH
    Gerenciamento de receitas Resfriamento instantâneo WFI
    Trilha de auditoria Impressão de dados em tempo real
    Registro eletrônico Controle de temperatura de dutos

  • Projetado e fabricado de acordo com as diretrizes das Boas Práticas de Fabricação (GMP)
    Marcado CE
    Suporte completo à documentação: protocolos FAT/SAT, IQ/OQ
    Conforme à Parte 11 do 21 CFR (para software e integridade dos dados)

  • Preparações biológicas (por exemplo, vacinas, anticorpos)
    Soluções injetáveis
    Colírio
    Produtos de medicina estética

  • Nome Sistema de Formulação de Alto Volume Sistema de Formulação de Pequeno Volume
    Volume do Tanque (L) 3000/5000/10000 50/300/500/1000
    Funções do Tanque Pré-preparação→Preparação Pré-preparação→Preparação→Armazenamento
    Volume de Trabalho 200~1000L 10~50L
    500~3000L 50~300L
    800~5000L 100~500L
    1000~10000L  
    Material do Tanque Interior 316L, Casca de isolamento 304
    Pressão de Projeto -0,1~0,4 MPa
    Temperatura de Projeto -10- 150℃
    Tipo de mistura Agitador de acionamento magnético
    Medição de volume Sensor de carga

Por que MARYA

01

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

02

Honrarias e Certificados da Empresa

Honras
Sistema de Sala Limpa e HVAC
Linha de Vial e Ampola CE
Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE
Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa
RoHS
ISO 9001
VER MAIS

03

Alguns de Nossos Clientes

Parceiro
Parceiro
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NOSSOS CLIENTES
NOSSOS CLIENTES

04

Clientes visitantes bem - conhecidos

Confiado Globalmente

Convidado à Embaixada da República Unida da Tanzânia em Guangzhou para discutir projetos

Confiado Globalmente

A NBA (Autoridade Nacional de Biotecnologia do Zimbabué) realiza a FAT na Fábrica da MARYA.

Confiado Globalmente

Visita do Cliente da NOVO NORDISK

Confiado Globalmente

Cliente argentino realiza visita para FAT em MARYA

05

Casos de Sucesso

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Serviços

Serviços de Consultoria de Processo Completo

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Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

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Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

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Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

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Que certificado você possui?

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Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

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Quais documentos você fornecerá?

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Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

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Qual é o prazo de produção?

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25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

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Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

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12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

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Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

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O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

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