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Isolador de Pressão Negativa

Um isolador de pressão negativa é utilizado para pesagem, dispensação, dosagem, amostragem e outras operações com medicamentos altamente ativos, alergênicos e tóxicos, protegendo os operadores contra os riscos desses medicamentos e evitando que o pó do medicamento contamine o ambiente. A limpeza do ambiente interno é Classe C e atende aos requisitos de processo e cGMP. Amplamente aplicado em áreas médicas, farmacêuticas, químicas, indústria alimentícia, entre outros setores.
Geralmente, é composto por uma cabine operacional, um sistema contínuo de ensacamento, um sistema de válvulas RTP, um sistema de controle, um sistema de limpeza e um sistema de esterilização.

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Vantagens Principais
Tecnologia Central
Parâmetros Técnicos
Cenários de Aplicação
Sistemas Opcionais

▸ Características

● A pressão interna do ar é inferior à pressão do ambiente externo, criando um ambiente de pressão negativa, e o ar só pode fluir para dentro do isolador em uma única direção.
● Alto nível de proteção: até o mais alto OEB5 (OEL < 1 µg/m³)
● Personalização profissional: de acordo com diferentes requisitos do processo (a função à prova de explosão é opcional), fornecemos o projeto mais adequado do isolador e realizamos uma MOCK-UP completa logo no início do projeto, além de disponibilizar a visualização 3D na metade do mesmo.
● Inteligente: uma série de portas de expansão, como impressão, armazenamento, etc., que podem ser integradas ao sistema SCADA.
● Sistema de regulação automática e emergência: em caso de vazamento, o isolador aciona automaticamente um alarme e ajusta a frequência do ventilador para garantir que a velocidade do ar na fissura seja superior a 0,5 m/s.
● Transfer de material: RTP configurável e porta de descarga de resíduos online.
● Sistema perfeccionado de WIP: o fundo da câmara é projetado com inclinação e possui um ângulo interno de arco R ≥ 20 mm, eliminando áreas difíceis de limpar;
● Substituição segura do filtro: os filtros PUSH-PUSH do sistema de tratamento de ar podem ser substituídos com segurança, protegendo a integridade e a segurança do pessoal.
● Monitorização em tempo real do estado da porta: permite monitorar online a abertura da porta e realizar uma supervisão contínua da vedação inflável da mesma.
● Materiais de fabricação de alta qualidade: a câmara interna é feita de 316L ou PTFE, e o grau de polimento da câmara é de 0,4 μm a 0,6 μm; as marcas de todos os componentes-chave são de primeira linha internacional, como Camfil, EBM, SIEMENS, entre outras.

▸ Especificações

Faixa de pressão negativa na cabine	-20 a -150 Pa
Número de trocas de ar	≥20 T/h
Classe de proteção	OEB4, OEB5
Fonte de Alimentação	AC 220 V, 50 Hz
Ruído	≤85 dB(A)
Iluminação	≥350lux

▸ Cenários de casos de uso

Setor Médico	Campo Farmacêutico	Laboratório de Pesquisa	Outros Campos
Utilizado para isolar pacientes com doenças infecciosas, prevenindo a disseminação de patógenos para profissionais médicos e outros pacientes; também pode ser empregado em salas cirúrgicas de pressão negativa, reduzindo o risco de infecção durante procedimentos cirúrgicos e garantindo a segurança do ambiente operacional.	Utilizado para operações como pesagem, embalagem, dosagem e amostragem de medicamentos altamente ativos, alergênicos e tóxicos, protegendo os operadores contra os riscos associados aos fármacos e prevenindo que o pó do medicamento contamine o ambiente.	Em laboratórios de biossegurança, é utilizado para criar animais experimentais infectantes, realizar pesquisas e experimentos com vírus, bactérias e outros microrganismos, garantindo que os patógenos não sejam liberados do laboratório durante o experimento, além de assegurar a segurança do pessoal experimental e do ambiente laboratorial.	Em alguns processos de produção industrial com altas exigências ambientais, como a fabricação de chips eletrônicos e o processamento de alimentos, é utilizado para impedir que poluentes externos ingressem no ambiente de produção e garantir a qualidade dos produtos.

Faixa de pressão negativa na cabine	-20 a -150 Pa
Número de trocas de ar	≥20 T/h
Classe de proteção	OEB4, OEB5
Fonte de Alimentação	AC 220 V, 50 Hz
Ruído	≤85 dB(A)
Iluminação	≥350lux

▸ Área Médica
Utilizado para isolar pacientes com doenças infecciosas, prevenindo a disseminação de patógenos para profissionais médicos e outros pacientes; também pode ser empregado em salas cirúrgicas de pressão negativa, reduzindo o risco de infecção durante procedimentos cirúrgicos e garantindo a segurança do ambiente operacional.

▸ Setor Farmacêutico
Utilizado para operações como pesagem, embalagem, dosagem e amostragem de medicamentos altamente ativos, alergênicos e tóxicos, visando proteger os operadores do risco associado aos medicamentos e prevenir a contaminação ambiental por poeira farmacêutica.

▸ Laboratório de Pesquisa
Em laboratórios de biossegurança, é utilizado para criar animais experimentais infectantes, realizar pesquisas e experimentos com vírus, bactérias e outros microrganismos, garantindo que os patógenos não sejam liberados do laboratório durante o experimento e assegurando a segurança do pessoal experimental e do ambiente laboratorial.

▸ Outros Campos:
Em alguns processos de produção industrial com altas exigências ambientais, como a fabricação de chips eletrônicos e o processamento de alimentos, é utilizado para impedir que poluentes externos ingressem no ambiente de produção e garantir a qualidade dos produtos.

Por que MARYA

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

Honrarias e Certificados da Empresa

Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE

Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa

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Serviços

Serviços de Consultoria de Processo Completo

Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

Que certificado você possui?

Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

Quais documentos você fornecerá?

Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

Qual é o prazo de produção?

25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

Palavras-chave:

Isolador de ensaio estéril

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