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Isolador de pressão negativa

O isolador de pressão negativa MARYA é utilizado para pesagem, dosagem, mistura, amostragem e outras operações com medicamentos altamente ativos, alergênicos e tóxicos, protegendo os operadores dos riscos desses fármacos e evitando que a poeira medicamentosa polua o ambiente. A limpeza do ambiente interno é Classe C e atende aos requisitos de processo e cGMP. Amplamente utilizado nos setores médico, farmacêutico, químico, alimentício, entre outros.
Em geral, compõe-se de uma cabine operacional, um sistema contínuo de ensacamento, um sistema de válvulas RTP, um sistema de controle, um sistema de limpeza e um sistema de esterilização.

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Vantagens Principais
Tecnologia Central
Parâmetros Técnicos
Cenários de Aplicação
Sistemas Opcionais

▸ Recursos

● A pressão interna do ar é inferior à pressão ambiental externa, formando um ambiente de pressão negativa, e o ar só pode fluir para dentro do isolador em uma única direção.
● Nível de proteção elevado: até o mais alto OEB5 (OEL < 1 µg/m³)
● Personalização profissional: de acordo com diferentes requisitos do processo (a função à prova de explosão é opcional), fornecemos o projeto de isolador mais adequado e um MOCK-UP completo já nas fases iniciais do projeto, além de uma visualização em 3D na etapa intermediária.
● Inteligente: dispõe de várias portas de expansão, como impressão, armazenamento, etc., podendo ser integrado ao sistema SCADA.
● Regulação automática e sistema de emergência: quando ocorre um vazamento, o isolador aciona automaticamente um alarme e ajusta a frequência do ventilador para garantir que a velocidade do ar na fissura seja superior a 0,5 m/s.
● Transferência de material: RTP configurável e porta de descarga de resíduos online.
● Sistema WIP perfeito: o fundo da câmara é projetado com inclinação e o raio interno R≥20, sem pontos de difícil limpeza;
● Substituição segura de filtros: Os filtros do sistema de tratamento de ar do tipo PUSH-PUSH podem ser substituídos com segurança, protegendo a integridade do pessoal.
● Monitoramento em tempo real do estado da porta: permite monitorar a abertura da porta online e acompanhar de forma contínua a vedação inflável da porta;
● Materiais de fabricação de alta qualidade: a câmara interna é confeccionada em 316L ou PTFE, e o grau de polimento da câmara é de 0,4 μm a 0,6 μm; as marcas de todos os componentes-chave são de primeira linha internacional, como Camfil, EBM, SIEMENS, entre outras.

▸ Especificações

Faixa de pressão negativa na cabine	-20~-150Pa
Número de trocas de ar	≥20T/h
Classe de proteção	OEB4,OEB5
Fonte de Alimentação	AC 220 V, 50 Hz
Ruído	≤85dB(A)
Iluminação	≥350lux

▸ Cenários de caso de uso

Campo Médico	Campo Farmacêutico	Laboratório de Pesquisa	Outros Campos
Utilizado para isolar pacientes com doenças infecciosas, a fim de prevenir a disseminação de patógenos para a equipe médica e outros pacientes; também pode ser empregado em salas cirúrgicas de pressão negativa, reduzindo o risco de infecção durante o procedimento e garantindo a segurança do ambiente cirúrgico.	Utilizado em operações como pesagem, embalagem, dosagem e amostragem de medicamentos altamente ativos, alergênicos e tóxicos, visando proteger os operadores dos riscos associados a esses fármacos e prevenir que a poeira medicamentosa contamine o meio ambiente.	Nos laboratórios de biossegurança, é utilizado para criar animais de experimentação infectantes, realizar pesquisas e experimentos com vírus, bactérias e outros microrganismos, garantir que os patógenos não escapem do laboratório durante os ensaios e assegurar a segurança dos profissionais envolvidos e do ambiente laboratorial.	Em alguns processos de produção industrial com elevadas exigências ambientais, como a fabricação de chips eletrônicos e o processamento de alimentos, é utilizado para impedir a entrada de poluentes externos no ambiente de produção e garantir a qualidade do produto.

Faixa de pressão negativa na cabine	-20~-150Pa
Número de trocas de ar	≥20T/h
Classe de proteção	OEB4,OEB5
Fonte de Alimentação	AC 220 V, 50 Hz
ruído	≤85dB(A)
iluminação	≥350lux

▸ Área Médica:
Utilizado para isolar pacientes com doenças infecciosas, a fim de prevenir a disseminação de patógenos para a equipe médica e demais pacientes; também pode ser empregado em salas cirúrgicas sob pressão negativa, reduzindo o risco de infecção durante o procedimento e garantindo a segurança do ambiente cirúrgico.

▸ Área Farmacêutica:
Utilizado em operações como pesagem, embalagem, dosagem e amostragem de medicamentos altamente ativos, alergênicos e tóxicos, visando proteger os operadores dos riscos associados a esses fármacos e prevenir que a poeira medicamentosa contamine o meio ambiente.

▸ Laboratório de Pesquisa:
Nos laboratórios de biossegurança, é utilizado para criar animais de experimentação infectantes, realizar pesquisas e experimentos com vírus, bactérias e outros microrganismos, garantir que os patógenos não escapem do laboratório durante o experimento e assegurar a segurança dos profissionais envolvidos e do ambiente laboratorial.

▸ Outros Campos:
Em alguns processos de produção industrial que exigem elevados padrões ambientais, como a fabricação de chips eletrônicos e o processamento de alimentos, é utilizado para impedir a entrada de contaminantes externos no ambiente de produção e garantir a qualidade do produto.

Por que MARYA

Confiado Globalmente

20 +

Anos de Riqueza em Experiência Industrial

3 +

Bases de Produção

60 +

Projetos de Sucesso em 60 Países

300 +

Clientela Leal

Honrarias e Certificados da Empresa

Máquina desenroladora e rotuladora de garrafas CE

Chuveiro de Ar CE, Chuveiro de Carga e Chuveiro de Névoa

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Serviços

Serviços de Consultoria de Processo Completo

Seja para a construção de uma nova fábrica farmacêutica, para a criação de uma sala limpa que cumpra os regulamentos locais de GMP, ou para a aquisição de equipamentos farmacêuticos destinados ao desenvolvimento de uma nova linha de produção, independentemente de se tratar de um projeto isolado de sala limpa ou de máquinas farmacêuticas, ou mesmo de uma solução completa e integrada, as equipes especializadas da Marya nos campos do processo técnico farmacêutico, equipamentos de processo, engenharia de decoração, engenharia HVAC, engenharia de tubulações, equipamentos auxiliares, sistemas inteligentes de controle automático e gestão de custos de projetos estão prontas para fornecer-lhe serviços completos de consultoria técnica, atendendo às suas necessidades de forma personalizada e abrangente.

Serviços de Modelagem e Design 2D/3D

A equipe de projeto da Marya é composta por engenheiros profissionais em CAD e BIM, com mais de 20 anos de experiência abrangente no setor. Eles podem fornecer a você serviços completos de design, incluindo, entre outros, desenhos de layout de processos, diagramas técnicos de processo, modelos e animações 3D, projeto esquemático do sistema de ar-condicionado, projetos de detalhamento construtivo, desenhos de layout para máquinas industriais/farmacêuticas, entre outros.

Serviços de Personalização de Máquinas

Com base nas necessidades individuais dos clientes em diferentes países, a Marya ajuda você a esclarecer requisitos específicos, selecionar modelos adequados e personalizar soluções completas de envase para preparações estéreis de pequeno volume, injeções de grande volume, líquidos/sírups orais, preparações sólidas, entre outros.

Validation Services (FAT/SAT)

Marya will appoint an engineer with rich project management experience as the person in charge, who will be fully responsible for project management and liaison work. After the equipment is manufactured, our engineers and the buyer's representatives will participate in the FAT test. After the equipment arrives at the buyer's site, it will be installed and debugged. After the equipment reaches optimal operation, the buyer will conduct SAT testing and inspection.

Perguntas Frequentes do Cliente

Você é fabricante ou comerciante? Onde está localizada a sua fábrica?

Somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada em Changsha e Suzhou.

Que certificado você possui?

Temos certificação CE, ISO, ROHS, SGS, entre outros.

Quais documentos você fornecerá?

Normalmente fornecemos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, manual de operação, instruções de manutenção, desenho de layout, entre outros.

Qual é o prazo de produção?

25 a 60 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição, caso necessário.
60 a 150 dias após o recebimento do depósito e confirmação dos dados técnicos, com base nas diferentes máquinas. Caso necessário, podemos realizar um planejamento especial para garantir uma melhor expedição.

Por quanto tempo é a sua garantia? Podemos estendê-la?

12 meses após a instalação e comissionamento, ou 18 meses a partir do dia em que o equipamento chegou ao local. Prevalece a primeira data de chegada.
A garantia pode ser estendida mediante pagamento adicional.

Você já realizou projetos semelhantes no exterior?

O mapa de negócios da Marya abrange mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, como Estados Unidos, Rússia, Bulgária, Reino Unido, Portugal, Polônia, Suíça, Itália, Nova Zelândia, Malta, Moldávia, Malásia, Uzbequistão, Irã, Egito, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Equador, Dominica, Panamá, Uruguai, Argentina, Tanzânia, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh, entre outros, conquistando assim uma excelente reputação.

Palavras-chave:

Isolador da Linha de Produção de Ligação

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